AMNOG-spezifische statistische Analysen
Statistische Analysen für das AMNOG müssen die konkrete deutsche Bewertungsfrage abbilden. Gemeinsam mit Ihrem Market-Access-Team prüfen wir relevante Populationen, Endpunkte, Subgruppen und die zweckmäßige Vergleichstherapie (zVT) und leiten daraus den erforderlichen Analysebedarf ab.
Ändern sich Populationen, zVT oder Datenschnitte, können zusätzliche Auswertungen erforderlich werden. Statistik und Dossierstrategie werden deshalb früh gemeinsam geplant.
Neue Datenschnitte und JCA-to-AMNOG
Neue Datenschnitte können die Evidenzbasis für die deutsche Nutzenbewertung verändern. Wir prüfen, welche Analysen aus globalen Studien oder dem Joint Clinical Assessment (JCA) für das AMNOG genutzt werden können und wo zusätzliche Deutschland-spezifische Analysen erforderlich sind.
So können neue Daten, relevante Teilpopulationen und veränderte Bewertungsfragen gezielt in die AMNOG-Strategie und das Dossier integriert werden.
Indirekte Vergleiche und Netzwerk-Metaanalysen
Fehlt ein direkter Vergleich mit der relevanten Vergleichstherapie, unterstützen wir bei der Planung und Durchführung indirekter Vergleiche. Dazu gehören adjustierte indirekte Vergleiche über einen Brückenkomparator sowie Netzwerk-Metaanalysen und weitere Verfahren der Evidence Synthesis.
Die Auswahl der Methode richtet sich nach der verfügbaren Evidenz und der konkreten HTA-Fragestellung.
Automatisierte AMNOG-Analysen und G-BA-Tabellen
co.value und Cytel verbinden statistische Analysen, Statistical Programming und Dossiererstellung in einem integrierten Workflow. Deutsche und englische Tabellen können aus derselben analytischen Grundlage erzeugt und bei neuen Datenschnitten oder geänderten Populationen reproduzierbar aktualisiert werden. Eingefügter Text
Das reduziert manuelle Übertragungsschritte und erleichtert die konsistente Integration umfangreicher Analysepakete in das AMNOG-Dossier.
Unsere Leistungen in HTA Statistik und Market Access
- AMNOG-spezifische statistische Analyseplanung und Auswertung
- Analyse relevanter Populationen, Endpunkte und Subgruppen
- Auswertung neuer Datenschnitte
- Indirekte Vergleiche und Netzwerk-Metaanalysen
- Statistical Programming und Quality Control
- Automatisierte AMNOG- und G-BA-Tabellen
- Integration statistischer Ergebnisse in das Nutzendossier
Häufige Fragen zu HTA Statistik und Market Access
Welche statistischen Analysen unterstützt co.value für AMNOG und HTA?
co.value und Cytel unterstützen bei AMNOG-spezifischen Zusatzanalysen, Subgruppen- und Populationsanalysen, indirekten Vergleichen, Netzwerk-Metaanalysen sowie der statistischen Aufbereitung neuer Datenschnitte.
Können neue Datenschnitte für das AMNOG ausgewertet werden?
Ja. Neue relevante Datenschnitte können zusätzliche Analysen für die deutsche Nutzenbewertung erforderlich machen. Wir prüfen den Analysebedarf und integrieren die Ergebnisse in die AMNOG-Evidenzstrategie und das Dossier.
Unterstützt co.value bei indirekten Vergleichen und Netzwerk-Metaanalysen?
Ja. Gemeinsam mit Cytel planen und erstellen wir indirekte Vergleiche, Netzwerk-Metaanalysen und weitere Evidence-Synthesis-Analysen für HTA und Market Access.
Können AMNOG-Analysen automatisiert erstellt werden?
Ja. Statistische Analysen sowie deutsche und englische AMNOG-Tabellen können in einem reproduzierbaren Workflow erstellt und bei Änderungen kontrolliert aktualisiert werden.
co.value White Paper
Unsere White Paper geben Ihnen in der komplexen Welt des Market Access mehr Orientierung. Alle White Paper können Sie kostenlos anfordern.
