co.value unterstützt Pharmaunternehmen bei der Generierung und Analyse von Real World Evidence. Wir entwickeln geeignete Studiendesigns und Analysepläne, beschaffen relevante Daten und bereiten die Ergebnisse für konkrete Fragestellungen im Market Access auf.
Unsere Leistungen im Bereich Real World Evidence
Wir begleiten RWE-Projekte von der Planung über die statistische Analyse bis zur wissenschaftlichen Aufbereitung der Ergebnisse.
- GKV-Routinedaten: Analyse von Diagnosen, Verordnungen, Behandlungsverläufen und Versorgungskosten.
- Registerdaten und Epidemiologie: Untersuchung von Prävalenz, Inzidenz, Patientenpopulationen und Krankheitsverläufen.
- Primärdatenerhebung: Konzeption und Durchführung von Studien zu Patienten- und Ärztepräferenzen.
- Statistische Analysen: Entwicklung von Studiendesigns, Analyseplänen und methodisch fundierten Auswertungen.
- Wissenschaftliche Kommunikation: Aufbereitung der Ergebnisse für Publikationen, Infografiken und Präsentationen.
Real World Evidence im AMNOG-Verfahren
Im AMNOG-Verfahren kann RWE insbesondere zur Herleitung der Epidemiologie und der GKV-Zielpopulation in Modul 3 beitragen. Dafür werden beispielsweise Registerdaten, epidemiologische Studien und GKV-Abrechnungsdaten kombiniert.
Mit dem Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ) steht zudem eine kassenübergreifende Datenbasis für Versorgungsanalysen zur Verfügung. Die Auswahl geeigneter Datenquellen und eine frühzeitige Studienplanung sind entscheidend für belastbare Ergebnisse.
Mehr zu den Datenquellen und ihrer Anwendung erfahren Sie in unserem Fachartikel Real World Evidence im AMNOG-Dossier auf Delta-Dossier.
Real World Evidence mit co.value und Cytel
Als Teil der Cytel-Gruppe verbindet co.value die Expertise im deutschen Market Access mit internationalen Kompetenzen in der Evidenzgenerierung und statistischen Analyse.
Erfahren Sie mehr über die Real-World-Evidence-Expertise von Cytel.
Ihr RWE-Projekt mit co.value
Sie benötigen Versorgungsdaten, planen eine RWE-Studie oder möchten Ihre AMNOG-Zielpopulation belastbar herleiten?
Wir unterstützen Sie von der Auswahl geeigneter Datenquellen bis zur Auswertung und Aufbereitung der Ergebnisse.
Häufige Fragen zu Real World Evidence (FAQ)
Was ist Real World Evidence (RWE)?
Real World Evidence bezeichnet wissenschaftliche Erkenntnisse, die aus der Analyse von Real World Data (RWD) gewonnen werden. Dazu zählen beispielsweise GKV-Routinedaten, Patientenregister und Daten aus Beobachtungsstudien. RWE kann Erkenntnisse zur Versorgungspraxis, Arzneimittelanwendung und zu Behandlungsergebnissen liefern.
Was ist der Unterschied zwischen Real World Data und Real World Evidence?
Real World Data sind Daten, die außerhalb klassischer randomisierter klinischer Studien im Versorgungsalltag erhoben werden. Real World Evidence entsteht durch die systematische Analyse dieser Daten zur Beantwortung konkreter wissenschaftlicher Fragestellungen.
Welche Rolle spielt Real World Evidence im AMNOG-Verfahren?
Im AMNOG-Verfahren kann RWE insbesondere zur Bestimmung der Prävalenz, Inzidenz und GKV-Zielpopulation in Modul 3 des Dossiers beitragen. Auch Analysen der Versorgungssituation und bestehender Behandlungsmuster können für den Market Access relevant sein.
Welche Datenquellen eignen sich für RWE-Analysen?
Zu den wichtigsten Datenquellen gehören GKV-Abrechnungsdaten, Patientenregister, epidemiologische Studien und gezielt erhobene Primärdaten. Das Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ) ermöglicht darüber hinaus Analysen auf Basis kassenübergreifender GKV-Daten. Die Auswahl hängt von der Forschungsfrage und den benötigten Patientenmerkmalen ab.
Wie unterstützt co.value bei Real-World-Evidence-Studien?
co.value begleitet Pharmaunternehmen von der Entwicklung des Studiendesigns und der Auswahl geeigneter Datenquellen über die statistische Analyse bis zur wissenschaftlichen Aufbereitung. Die Ergebnisse können unter anderem für AMNOG-Dossiers, Versorgungsanalysen und Publikationen genutzt werden.
co.value White Paper
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