Nutzenbewertung und Market Access für Arzneimittel

Vom Beratungsgespräch beim G-BA über Dossierstrategie, Dossiererstellung bis zu Stellungnahme, Anhörung und Preisverhandlung – wir bieten Full Service

Im Zentrum der Nutzenbewertung steht das Nutzendossier, das sich in 5 verschiedene Module gliedert. Die modulweise oder komplette Erstellung dieses Dossiers gehört zu den Kernkompetenzen von co.value. Ein multiprofessionelles Team aus in der Nutzenbewertung erfahrenen Medical Writern, Gesundheitsökonomen und Medizinstatistikern sorgt zuverlässig dafür, dass Sie mit einem optimalen Dossier in die Nutzenbewertung gehen. Je besser das Dossier, desto besser sind Ihre Voraussetzungen für eine positive Nutzenbewertung und eine erfolgreiche Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband. Deshalb kennen wir bei Dossierqualität keine Kompromisse.

Vor Erstellung des Dossiers legen wir mit Ihnen in einem gemeinsamen Strategieworkshop die Dossierstrategie fest und bereiten Sie auf das Beratungsgespräch beim G-BA vor. Anschließend erstellen wir das Dossier in enger Abstimmung mit Ihnen. Nach erfolgter Dossierbewertung verfassen wir die Stellungnahme, bereiten Sie auf die Anhörung vor und vertreten Sie auf Wunsch auch in der Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband. co.value war bereits an über 50 AMNOG-Verfahren beteiligt.

Ihr Nutzen durch unsere Leistungen:

  • Umfassende Begleitung des Nutzenbewertungsverfahrens – von der Strategieplanung über die Dossiererstellung bis hin zu Stellungnahme, Anhörung und Preisverhandlung
  • Erstellung von qualitativ hochwertigen Nutzendossiers – einzelne Module und komplette Dossiers
  • Umfassende strategische Beratung zur Dossierstrategie, Analyse von Evidenzlücken
  • AMNOG-konforme statistische Analysen und Datenaufbereitung, Metaanalysen, indirekte Vergleiche und Netzwerk-Metaanalysen gemäß IQWiG-Methodenpapier
  • Entwicklung epidemiologischer Modelle für Modul 3 des Nutzendossiers
  • Umfassende Vorbereitung/Simulation von früher Beratung beim G-BA und Anhörung
  • Auf Wunsch Vertretung in Anhörung und Preisverhandlung

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