Kundensituation
Unser Kunde, ein forschende Pharmaunternehmen, benötigte Unterstützung in der Erstellung einer schriftlichen Stellungnahme bezüglich der Aktualisierung und Überarbeitung der Anforderungsrichtlinie (DMP-A-RL) für ein Disease-Management-Programm (DMP). Der Zeitdruck war enorm hoch, da inklusive Korrektur- und Reviewprozess insgesamt nur 14 Arbeitstage bis zur Finalisierung zur Verfügung standen. Der Kunden war von der Aktualisierung des DMP akut betroffen, da er mehrere Arzneimittel im betreffenden Indikationsgebiet auf dem Markt hatte.
Unsere Lösung
Wir erstellten im Auftrag des Kunden die komplette Stellungnahme. Die Erstellung der Stellungnahme umfasste die Aufbereitung der gesamten Leitlinien-Evidenz und Darstellung aller relevanten Ergebnisse im Versorgungsgebiet. Aufgrund aktueller Evidenz und unter Berücksichtigung der berechtigten Interessen des Kunden wurden Änderungen der betreffenden Abschnitte der Anforderungsrichtlinie vorgeschlagen. Alle Anforderungen des Kunden konnten trotz des hohen Zeitdrucks vollumfänglich erfüllt werden.
Kundennutzen
Die von uns erarbeitete Stellungnahme konnte vom Kunden fristgerecht eingereicht werden. Alle vom Kunden gewünschten Änderungen bezüglich der Aktualisierung und Überarbeitung der DMP-RL konnten im Stellungnahmeverfahren detailliert adressiert werden. Damit wurde ermöglicht, dass alle für den Kunden sehr wichtigen Punkte im weiteren Verfahren zur Aktualisierung und Überarbeitung der DMP-A-RL berücksichtigt werden konnten.
Der Kunde war mit dem Ergebnis hochzufrieden. Insbesondere das Projektmanagement und die Qualität des Medical Writing unter enormen Zeitdruck wurden durch den Auftraggeber gelobt.