G-BA-Beratung und AMNOG-Strategie
co.value unterstützt bei der strategischen Vorbereitung von G-BA-Beratungen und der Entwicklung der AMNOG-Strategie. Wir analysieren die Ausgangslage, entwickeln und begründen die relevanten Beratungsfragen und ordnen die Ergebnisse für Evidenzstrategie, Dossier und das weitere Nutzenbewertungsverfahren ein.
Erstellung vollständiger AMNOG-Dossiers
co.value erstellt vollständige AMNOG-Dossiers mit den Modulen 1 bis 5 sowie einzelne Dossiermodule. Gemeinsam mit Ihrem Team bewerten wir die vorhandene Evidenz und mögliche Evidenzlücken, entwickeln die Dossier- und Zusatznutzenstrategie und überführen diese in die erforderlichen Dossierinhalte.
Market Access, Medical Writing und AMNOG-Statistik arbeiten dabei integriert zusammen. Statistische Analysen, indirekte Vergleiche und Metaanalysen sowie epidemiologische Modelle können so direkt mit Evidenzstrategie und Dossiererstellung abgestimmt werden.
Stellungnahme und mündliche Anhörung im AMNOG-Verfahren
Nach Veröffentlichung der Nutzenbewertung unterstützt co.value bei Stellungnahme und mündlicher Anhörung. Wir analysieren die Bewertung, entwickeln die Argumentationslinie, erstellen die schriftliche Stellungnahme und bereiten Ihr Team auf die mündliche Anhörung vor. Dazu gehören unter anderem Q&A-Dokumente und Simulationen des Anhörungstermins.
Auf Wunsch begleiten wir Ihr Team auch in der mündlichen Anhörung und unterstützen anschließend bei der Vorbereitung und Durchführung der Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband.
Erfahrung in AMNOG-Verfahren
co.value verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung in der Begleitung von AMNOG-Verfahren. Unser Team hat an 50 Nutzendossiers, 40 G-BA-Beratungen, 40 schriftlichen Stellungnahmen, 45 mündlichen Anhörungen und 10 Preisverhandlungen mitgewirkt.
Unsere Leistungen im AMNOG-Verfahren
- G-BA-Beratung und strategische Vorbereitung
- AMNOG-Strategie und Evidenzplanung
- Erstellung vollständiger AMNOG-Dossiers und einzelner Module
- AMNOG-spezifische statistische Analysen und Evidenzaufbereitung
- Schriftliche Stellungnahme und Vorbereitung der mündlichen Anhörung
- Begleitung der Anhörung und Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband
Häufige Fragen zur AMNOG-Beratung
Begleitet co.value das gesamte AMNOG-Verfahren?
Ja. co.value begleitet Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen von der strategischen Vorbereitung und G-BA-Beratung über die Erstellung des AMNOG-Dossiers bis zu Stellungnahme, mündlicher Anhörung und Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband. Die Unterstützung kann das gesamte Verfahren oder einzelne Verfahrensschritte umfassen.
Erstellt co.value vollständige AMNOG-Dossiers?
Ja. co.value erstellt vollständige AMNOG-Dossiers mit den Modulen 1 bis 5 sowie einzelne Dossiermodule. Market Access Consultants, Medical Writer und Statistiker arbeiten dabei integriert an Dossierstrategie, Evidenzaufbereitung, statistischen Analysen und Dossiererstellung.
Kann co.value auch einzelne Phasen des AMNOG-Verfahrens übernehmen?
Ja. Die Begleitung von AMNOG-Verfahren kann modular erfolgen. Dazu gehören beispielsweise G-BA-Beratung, AMNOG-Strategie, einzelne Dossiermodule, statistische Analysen, schriftliche Stellungnahme, Vorbereitung der mündlichen Anhörung oder Preisverhandlung.
Unterstützt co.value auch nach der Dossiereinreichung?
Ja. Nach Veröffentlichung der Nutzenbewertung unterstützt co.value bei der Analyse der Bewertung, der Erstellung der schriftlichen Stellungnahme und der Vorbereitung der mündlichen Anhörung. Auf Wunsch begleiten wir auch die Anhörung und die anschließende Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband.
Welche Erfahrung hat co.value mit AMNOG-Verfahren?
co.value verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung mit AMNOG-Verfahren. Das Team hat an 50 Nutzendossiers, 40 G-BA-Beratungen, 40 schriftlichen Stellungnahmen, 45 mündlichen Anhörungen und 10 Preisverhandlungen mitgewirkt.
co.value White Paper
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